Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited Perfil da empresa

produtos

Casa > produtos > Cabine do quarto desinfetado > GMP Farmacêutico Sala limpa Disposição Booth Laminar Flow Weighing Station com H14 HEPA Filtração ISO 5

GMP Farmacêutico Sala limpa Disposição Booth Laminar Flow Weighing Station com H14 HEPA Filtração ISO 5

Name: GMP Farmacêutico Sala limpa Disposição Booth Laminar Flow Weighing Station com H14 HEPA Filtração ISO 5
Brand: Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited
SKU: CB-PHARMA-ISO5
Price: 27,500.00 USD
Availability: InStock

Detalhes do produto

Lugar de origem: Cantão, China

Marca: ECER

Certificação: CE, ISO 9001, GMP

Número do modelo: CB-PHARMA-ISO5

Termos do pagamento & do transporte

Quantidade de ordem mínima: 1 conjunto

Preço: USD 5000-50000 / Set

Detalhes da embalagem: Embalagem em caixa de madeira com espuma à prova de choque, compartimento de filtro HEPA selado a vá

Tempo de entrega: 15-30 dias úteis

Termos de pagamento: T/T, L/C, União Ocidental

Habilidade da fonte: 50 conjuntos por mês

Obtenha o melhor preço

Conversar Agora

Detalhes do produto

Descrição do produto

Detalhes do produto

Destacar: 
                                                                                                                                                                                                                                                Cabine de distribuição de produtos farmacêuticos, Estação de pesagem estéril GMP, Sala limpa de fluxo laminar asséptico
                              

Classe de limpeza:	ISO Classe 5 (Classe 100)	Eficiência do filtro HEPA:	H14, 99,995% @ 0,3μm
Velocidade do fluxo de ar:	0,36–0,54 m/s (ajustável)	Nível de ruído:	≤ 65dB(A)
Iluminação:	≥ 300 Lux (LED de grau de purificação)	Material de superfície de trabalho:	Aço inoxidável SUS304, polimento espelhado

Classe de limpeza:	ISO Classe 5 (Classe 100)
Eficiência do filtro HEPA:	H14, 99,995% @ 0,3μm
Velocidade do fluxo de ar:	0,36–0,54 m/s (ajustável)
Nível de ruído:	≤ 65dB(A)
Iluminação:	≥ 300 Lux (LED de grau de purificação)
Material de superfície de trabalho:	Aço inoxidável SUS304, polimento espelhado

Descrição do produto

Cabine de distribuição farmacêutica GMP e estação de pesagem de fluxo laminar

OECER CB-PHARMA-ISO5é uma cabine de distribuição de salas limpas farmacêuticas em conformidade com GMP, projetada para composição de medicamentos estéreis, pesagem de pós e manuseio asséptico de materiais. AlcançandoISO Classe 5 (Classe 100)limpeza com fluxo de ar laminar unidirecional vertical eFiltragem H14 HEPA a 99,995% @ 0,3μm, ele cria um espaço de trabalho livre de contaminação, essencial para a fabricação de produtos farmacêuticos, manipulação de farmácias hospitalares e aplicações de laboratórios de biotecnologia.

Principais recursos

Conformidade com GMP e ISO 5:Totalmente compatível com os padrões EU GMP Anexo 1, FDA cGMP e ISO 14644-1 Classe 5 para operações farmacêuticas em salas limpas.
Filtragem H14 HEPA:O filtro H14 HEPA de alta eficiência fornece 99,995% de eficiência de remoção de partículas a 0,3μm, garantindo um ambiente de trabalho ultralimpo para composições estéreis.
Fluxo de ar laminar vertical:O design de fluxo descendente unidirecional projetado com precisão fornece ar limpo e uniforme em toda a superfície de trabalho, evitando contaminação cruzada.
Construção em aço inoxidável SUS304:Interior e superfície de trabalho totalmente em aço inoxidável com acabamento polido espelhado para fácil limpeza, esterilização e resistência à corrosão a longo prazo.
Proteção do Operador:Plenum de pressão negativa com exaustão filtrada HEPA protege os operadores contra exposição perigosa a pó durante operações de distribuição.
Operação de baixo ruído:O design otimizado do ventilador e do fluxo de ar mantém níveis de ruído ≤ 65 dB, garantindo conforto ao operador durante uso prolongado.
Iluminação LED:Iluminação LED integrada com grau de purificação ≥ 300 Lux para visibilidade clara durante tarefas de pesagem e composição de precisão.
Monitoramento de Pressão Diferencial:O manômetro integrado monitora o status de carregamento do filtro para agendamento proativo de manutenção.

Especificações Técnicas

Aula de limpeza	ISO Classe 5 (Classe 100, Grau A)
Eficiência do filtro HEPA	H14, 99,995% @ 0,3μm
Velocidade do fluxo de ar	0,36–0,54 m/s (ajustável)
Tipo de fluxo de ar	Fluxo descendente laminar unidirecional vertical
Nível de ruído	≤ 65dB(A)
Iluminação	≥ 300 Lux (LED de grau de purificação)
Material da superfície de trabalho	Aço inoxidável SUS304, polimento espelhado
Material do painel de parede	Cortina de aço inoxidável SUS304 / PVC antiestático
Fonte de energia	220V/380V, 50Hz/60Hz
Nível de vibração	≤ 0,5 μm (adequado para balanças de precisão)

Aplicações farmacêuticas e de saúde

Composição de medicamentos estéreis e preparação de misturas intravenosas
Pesagem, distribuição e amostragem de pó API
Operações assépticas de enchimento e embalagem
Manuseio de amostras laboratoriais de controle de qualidade
Preparação de medicamentos citotóxicos e perigosos
Preparação de meios de microbiologia e testes de esterilidade
Estação de trabalho para sala limpa de farmácia hospitalar
Processamento estéril de P&D em biotecnologia

Garantia de qualidade e certificações

Sistema de Gestão de Qualidade ISO 9001:2015 Certificado
Marcação CE (conformidade com a UE)
Projeto compatível com GMP (EU GMP Anexo 1 / FDA cGMP)
Documentação fornecida para Teste de Aceitação de Fábrica (FAT) e Teste de Aceitação Local (SAT)
Suporte de validação DQ/IQ/OQ/PQ disponível

Serviço e suporte chave na mão

ECER fornece abrangentesoluções completas para salas limpas farmacêuticas, incluindo:

Design personalizado e engenharia de layout com base nas especificações de requisitos do usuário (URS)
Instalação e comissionamento no local por engenheiros certificados
Teste de integridade do filtro HEPA (teste DOP/PAO) e validação de fluxo de ar
Manual de treinamento e operação do usuário em inglês
Garantia de 12 meses com suporte técnico vitalício
Fornecimento de peças de reposição e serviço pós-venda em todo o mundo

Tags:

Contactos: Miss. Viola

Telefone: 86--18373128025

Fax: 86-0769-85419534

Conversar Agora

Envie-nos

nossos produtos

Produtos similares

Vídeo

Chuveiro de ar da sala de limpeza

Cabine do quarto desinfetado

Caixa de passagem da sala de limpeza

Produtos de salas de operações

Unidade de filtro do fã de FFU

Banco limpo laminar

Dissipador médico da lavagem da mão

Sistema de fluxo laminar do ar

Caixa do filtro de Hepa do quarto desinfetado

Armário do vestuário do quarto desinfetado

Armário médico de aço inoxidável

Filtro de ar de HEPA

Filtro de ar do bolso

Pre filtro de ar

Ventilação do quarto desinfetado

GMP Farmacêutico Sala limpa Disposição Booth Laminar Flow Weighing Station com H14 HEPA Filtração ISO 5

Cabine de distribuição de produtos farmacêuticos

Estação de pesagem estéril GMP

Sala limpa de fluxo laminar asséptico

cabine do fluxo laminar,

cabine distribuidora,

Chuveiro de ar da sala de limpeza

Cabine do quarto desinfetado

Caixa de passagem da sala de limpeza

Produtos de salas de operações

Unidade de filtro do fã de FFU

Banco limpo laminar

Dissipador médico da lavagem da mão

Sistema de fluxo laminar do ar

Caixa do filtro de Hepa do quarto desinfetado

Armário do vestuário do quarto desinfetado

Armário médico de aço inoxidável

Filtro de ar de HEPA

Filtro de ar do bolso

Pre filtro de ar

Ventilação do quarto desinfetado