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21 CFR Part 11 Data Logging Cleanroom Air Shower with IoT Remote Monitoring and H13 HEPA Filtration for Pharmaceutical Air Shower

Detalhes do produto

Lugar de origem: Cantão, China

Marca: YN

Certificação: CE, ISO 14644, RoHS

Número do modelo: YN-ASIOT1400

Termos do pagamento & do transporte

Quantidade de ordem mínima: 1 conjunto

Preço: USD 3,200-6,800 / Set

Detalhes da embalagem: Película PE embrulhada, caixa de exportação de madeira compensada com embalagem livre de fumigação

Tempo de entrega: 15-25 dias úteis após o depósito

Termos de pagamento: T/T,L/C à vista,Western Union,L/C,D/A,D/P

Habilidade da fonte: 3000 conjuntos por mês

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Detalhes do produto
Destacar:

IoT Remote Monitoring Air Shower

,

21 CFR Part 11 Data Logging

,

IQ OQ PQ Validation Package

Material:
Aço inoxidável SUS304, painel interno de 1,2 mm
Sistema de controle:
PLC industrial com tela sensível ao toque de 10 polegadas, Ethernet e RS485
Registro de dados:
Log de eventos com ID do usuário, carimbo de data/hora, ciclo de banho e pressão diferencial, export
Conformidade:
Trilha de auditoria 21 CFR Parte 11 com suporte para assinatura eletrônica
Pacote de validação:
Protocolos IQ OQ PQ, DQ, FAT SAT e certificados de calibração
Monitoramento Remoto:
Gateway IoT, MQTT para painel de nuvem, envio de alarme para e-mail e WeChat
Filtração:
H13 HEPA com transmissor de pressão diferencial e alarme
Velocidade do ar:
25 m/s no bico, monitoramento contínuo
Interligar:
Intertravamento eletrônico com registro do status da porta
Fonte de energia:
CA 220 V / 380 V, 50/60 Hz
Material:
Aço inoxidável SUS304, painel interno de 1,2 mm
Sistema de controle:
PLC industrial com tela sensível ao toque de 10 polegadas, Ethernet e RS485
Registro de dados:
Log de eventos com ID do usuário, carimbo de data/hora, ciclo de banho e pressão diferencial, export
Conformidade:
Trilha de auditoria 21 CFR Parte 11 com suporte para assinatura eletrônica
Pacote de validação:
Protocolos IQ OQ PQ, DQ, FAT SAT e certificados de calibração
Monitoramento Remoto:
Gateway IoT, MQTT para painel de nuvem, envio de alarme para e-mail e WeChat
Filtração:
H13 HEPA com transmissor de pressão diferencial e alarme
Velocidade do ar:
25 m/s no bico, monitoramento contínuo
Interligar:
Intertravamento eletrônico com registro do status da porta
Fonte de energia:
CA 220 V / 380 V, 50/60 Hz
Descrição do produto
Smart Cleanroom Air Shower with IoT Monitoring and 21 CFR Part 11 Data Logging Pharmaceutical and biological manufacturers must prove that every decontamination cycle actually happened. This smart air shower records operator identity, entry time, shower duration, air velocity and HEPA differential pressure, stores the records in a tamper-proof audit trail and pushes live status to a cloud dashboard. Technical Specifications Material SUS304 stainless steel 1.2mm Controller PLC
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