Detalhes do produto
Lugar de origem: Cantão, China
Marca: YANING
Certificação: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Número do modelo: YN-GDB-1500
Termos do pagamento & do transporte
Quantidade de ordem mínima: 1 conjunto
Preço: USD 3800-7200 / Set
Detalhes da embalagem: Caixa de madeira compensada, peças de aço inoxidável envoltas em filme PE, unidades de filtro frágei
Tempo de entrega: 18-25 dias úteis após o depósito
Termos de pagamento: T/T, L/C, União Ocidental
Habilidade da fonte: 40 conjuntos por mês
Classe de limpeza: |
Zona de trabalho Classe 100 (ISO 5) |
Material do corpo: |
Peças de contato SS316L, revestimento externo SS304 |
Conformidade: |
cGMP, EU GMP Anexo 1, FDA 21 CFR Parte 11 pronto |
Fluxo de ar: |
Fluxo descendente vertical com recirculação ou modo de passagem única |
Pressão: |
Pressão negativa com controle digital de 0-25 Pa |
Filtração: |
Alimentação H14 HEPA mais exaustão H14 HEPA |
Documentação: |
Modelos DQ IQ OQ PQ, certificado de material 3.1 |
Portas de validação: |
Portas de teste de desafio de partículas e PAO |
Controlar: |
Tela sensível ao toque IHM com registro de dados e trilha de auditoria |
Fonte de energia: |
380V 50/60Hz trifásico |
Classe de limpeza: |
Zona de trabalho Classe 100 (ISO 5) |
Material do corpo: |
Peças de contato SS316L, revestimento externo SS304 |
Conformidade: |
cGMP, EU GMP Anexo 1, FDA 21 CFR Parte 11 pronto |
Fluxo de ar: |
Fluxo descendente vertical com recirculação ou modo de passagem única |
Pressão: |
Pressão negativa com controle digital de 0-25 Pa |
Filtração: |
Alimentação H14 HEPA mais exaustão H14 HEPA |
Documentação: |
Modelos DQ IQ OQ PQ, certificado de material 3.1 |
Portas de validação: |
Portas de teste de desafio de partículas e PAO |
Controlar: |
Tela sensível ao toque IHM com registro de dados e trilha de auditoria |
Fonte de energia: |
380V 50/60Hz trifásico |
Uma cabina de distribuição e amostragem projetada para produção farmacêutica regulamentada.e selecionável passagem única ou recirculação de fluxo de ar deixe a cabine servir tanto potente composto de contenção e tarefas de distribuição padrãoFornecido com modelos de documentos DQ IQ OQ PQ, portas de teste de PAO e de desafios de partículas e registro de dados HMI com trilha de auditoria para a prontidão da Parte 11 do 21 CFR.
| Classe de limpeza | Classe 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Material de contacto | SS316L com certificado 3.1 |
| Conformidade | cGMP, EU GMP Anexo 1, FDA pronto |
| Modo de fluxo de ar | Passagem única ou recirculação |
| Filtração | H14 Fornecimento e escape de HEPA |
| Controle da pressão | 0 ¢ 25 Pa digital com alarme |
| Sistema de controlo | HMI com registo de trilhas de auditoria |
| Validação | Portos de detecção de partículas e de detecção de partículas |
| Potência | 380 V 50/60 Hz trifásico |
| Opções | Balança de pesagem, luz LAF, integração de caixa de passagem |
A YANING fabrica cabines de salas limpas e sistemas modulares de salas limpas com fabricação interna de painéis, montagem FFU e suporte de validação de salas limpas.Particle-count testado antes da expedição, e fornecidos com desenhos de instalação, modelos de documentação IQ OQ PQ e orientação de engenharia remota.
Envie-nos o seu layout de sala ou requisito de processo, vamos voltar uma proposta 3D e cotação dentro de 24 horas.
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